把握宏观脉络 洞悉行业趋势
GRASP THE MACRO CONTEXT INSIGHT INTO INDUSTRY TRENDS
脑外科脑膜补片技术工艺发展趋势分析
第一节 产品技术发展现状
根据有关资料统计，开颅患者约有30％需要脑膜修补，为了防止术后脑脊液漏和降低术后发生脑膜炎的危险性，在颅底外科手术中应用比例更高。脑膜替代材料主要在以下两方面应用：（1）脑凸面手术中的应用：创伤直接损伤、肿瘤的浸润、手术过程中脑膜的切开减压，以及一些先天性的因素造成的硬脑脊膜缺损等；（2）颅底外科中应用：颅底部硬脑膜和颅底骨的特殊解剖结构（颅底的硬脑膜相对较薄，且与颅底骨结合紧密）使其一旦出现缺损容易造成脑脊液漏，如颅底骨折，尤其是颅前窝和颅中窝骨折将造成脑脊液鼻漏和耳漏。颅底的脑膜瘤、脊索瘤等肿瘤常常侵蚀浸润到周罔的颅骨和硬脑膜。在切除肿瘤的同时通常也会附带部分脑膜和颅骨，这往往是术后发生脑脊液漏的根源。
目前在临床上主要应用的脑膜替代材料有：（1）患者自身的筋膜、骨膜等组织。患者自身组织不会发生排斥反应。Penfield、Glaser和Thienes等人曾从细胞组织学水平的角度认为筋膜能够诱导原始巨噬细胞积聚并发生吞噬作用。通过实验证明移植的筋膜组织一年以后基本被吸收，被新生组织代替。所以，目前在世界范同内广泛认为自身材料是最安全的，并发症最少的脑膜替代材料。其主要缺点是组织的提取需要另外附加的手术，同时有些患者如肿瘤病人．颅骨本身就被肿瘤细胞侵蚀不能提供骨膜组织，或是脑膜缺损较大没有足够的自身组织修补。（2）同种异型组织。如Allogenichumanfascialata、A11oDelm（LifeCellCorp．经处理的尸体皮肤）、Lyondura等。这类材料具有以下优点：①取材较便利；②经处理后纤维组织仍然保持完好，具有正常人体脑膜的超微结构，能够起到一定的支撑并保护脑组织作用；③经过多种方式（去除纤维和胶原以外的所有细胞、破坏组织中的DNA和RNA、去除表面抗原、脱脂），基本去除免疫原，抑制各种免疫反应。Macfarlane观察植入后的Lyondura时发现硬脑膜与软脑膜及脑皮层无粘连，镜下可见植入物有成纤维细胞浸润和胶原细胞，在成纤维细胞浸润明显区有新生血管形成，在软脑膜上有多形核细胞浸润，脑皮质无明显改变。1996~1998年．Warren在200例行脑膜修补术的病人中使用AlloDerm经过至少一年的随访，其中有3个病人发生了脑脊液漏，4个病人发生了术后感染，但和脑膜移植物没有关系，在手术区域没有发现粘连和疤痕组织增生，Warren认为AlloDerm是理想的脑膜替代材料。（3）异种生物材料，如牛心包、猪腹膜等。这类组织具有以下优点：①对脑组织无毒作川，仅有轻微的组织反应；②良好的生物学特性使其在修补后保证脑膜的完整性，防止脑脊液漏；③作为外科缝补材料，具有一定的伸展性，并且弹性较好；④作为内脏组织，表面光滑，移植后不易与周嗣组织产生粘连。Filippi在32例行脑膜修补术的病人中使用了Bovinepericardium（牛心包）。其中3l例病人术后效果良好，l例病人由于原发冠心病和年龄较大的原因术后死亡，基本排除脑膜材料的因素。（4）人工合成材料，如GM972、Duragen等。2002年Keisuke提出利用新的可吸收材料GM972，对53个病人的l临床使用证明该材料能够在6个月内完全吸收并被新生组织所代替，无脑膜粘连、感染，脑脊液漏等。在颅底外科中发明的可吸收新材料有TachoComb和VicryTachoComb以马腱纤维做载体，辅以人纤维蛋白原、牛凝血酶和抑肽酶等，通常在3-6周后基本被吸收，被新生的肉芽组织代替，和周嗣硬脑膜牢同粘连，能够达到密不透水的效果。
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