颅骨修补片行业环境分析

第一节 我国经济发展环境 分析

一、2008年中国经济发展环境 分析

初步核算，全年国内生产总值300670亿元，比上年增长9.0%。分产业看，第一产业增加值34000亿元，增长5.5%；第二产业增加值146183亿元，增长9.3%；第三产业增加值120487亿元，增长9.5%。第一产业增加值占国内生产总值的比重为11.3%，比上年上升0.2个百分点；第二产业增加值比重为48.6%，上升0.1个百分点；第三产业增加值比重为40.1%，下降0.3个百分点。

2004-2008年国内生产总值及其增长速度

1、投资保持较快增长，投资结构有所改善。

全年全社会固定资产投资172291亿元，比上年增长25.5%。分城乡看，城镇投资148167亿元，增长26.1%；农村投资24124亿元，增长21.5%。分地区看，东部地区投资87412亿元，比上年增长20.9%；中部地区投资45384亿元，增长32.6%；西部地区投资35839亿元，增长26.9%。

2004-2008年固定资产投资及其增长速度

在城镇投资中，第一产业投资2256亿元，比上年增长54.5%；第二产业投资65036亿元，增长28.0%；第三产业投资80875亿元，增长24.1%。

2、国内市场销售增长较快，城乡消费旺盛。

居民消费价格比上年上涨5.9%，其中食品价格上涨14.3%。固定资产投资价格上涨8.9%。工业品出厂价格上涨6.9%，其中生产资料价格上涨7.7%，生活资料价格上涨4.1%。原材料、燃料、动力购进价格上涨10.5%。农产品生产价格上涨14.1%。农业生产资料价格上涨20.3%。70个大中城市房屋销售价格上涨6.5%，其中新建住宅价格上涨7.1%，二手住宅价格上涨6.2%；房屋租赁价格上涨1.4%。

2004-2008年居民消费价格涨跌幅度

3、进出口全年保持平稳较快增长，四季度增速回落较多。

全年货物进出口总额25616亿美元，比上年增长17.8%。其中，货物出口14285亿美元，增长17.2%；货物进口11331亿美元，增长18.5%。进出口差额（出口减进口）2955亿美元，比上年增加328亿美元。

2008年货物进出口总额及其增长速度

单位：亿美元

二、国家经济环境对产品所在 行业 影响 分析

2007年以来，由美国的次贷危机引发的全球金融危机，迅速由发达国家向新兴经济体蔓延，由虚拟经济向实体经济蔓延。国际市场需求减弱，世界经济增速放缓，许多国家经济面临严重困难。作为世界经济的一部分，中国经济也不可避免受到了国际金融危机的影响。

由于需求具有较强的刚性，制药业成为目前金融风暴中受影响较为有限的 行业 ，从国内外多数药企的季报来看，并未因金融危机出现明显的盈利下滑。但 分析 人士表示，医药 行业 受金融危机的影响或将滞后显露。

1、欧美医药市场增长率下滑

尽管需求具有较强的刚性，但国外医药市场的增长率已经开始出现下滑。据相关数据显示，目前西方主流国家的医药市场的增长率从10年前的两位数下滑至4%～6%，有 分析 师甚至预言医药市场在2011年左右将进入负增长率的衰退期。

此外，制药业频繁发生的并购等资本运作风潮也出现了降温的趋势。据第一季度美国健康产业投资统计数据显示，在次贷金融危机开始不久，医药业风险投资和并购成交金额均呈下滑趋势。

目前，制药巨头纷纷加大了对新市场的投入，以期弥补欧美市场的损失。例如，赛诺菲-安万特集团中国研发规模扩展计划启动，英国药业巨头葛兰素史克公司出资2.1亿美元收购百时美施贵宝的埃及成熟产品业务。

“全球证券市场的混乱可能会有助于进行更多的收购活动，因为其潜在的收购目标正变得越发低廉。”瑞士制药企业罗氏控股公司首席执行官舍维林•舒旺称。

2、国内药企业绩尚无影响

目前国内药企三季报正在陆续出炉，依然喜忧参半，但并无一家表明业绩受到金融危机影响。由于公众对健康产业有着刚性需求，因此它在金融危机下成为了一个投资的安全地带。受金融危机的影响，美欧国家可能调整其以原研药、高档医疗器械为主的保险体系，而转向仿制药、中低档医疗器械的方向，这将给国内此类药企带来新商机。

3、部分药企受惠出口退税率上调

虽然此次上调出口退税率里包含了医药 行业 ，但幸运儿并不多，仅包括抗艾滋病药物、基因重组人胰岛素冻干粉两项药品。

虽然调整幅度由5%提高到了13%，对制药企业有积极影响，但影响的幅度并不大。南方医药经济 研究 所副所长陶剑红进一步解释说，中国的高科技药物生产出口量并不大，因此本次上调对于整体医药出口不会有太大的促进作用。

原料药的生产和出口在中国医药经济中占有很大比重，原料药产量占整个医药产量的40%左右，如果上调该品种药物的出口退税率，将会极大地促进中国医药出口。

不过，目前国家不调整原料药的出口退税率亦有原因，由于国际市场价格增长迅速，过去一段时间内中国原料药生产企业的利润增长率比较高，尽管去年的出口退税率下调对企业产生了一定负面影响，但目前“日子还不难过”。

今年以来，中国外贸环境发生了很大的变化，人民币升值压力巨大，外需市场亦有走弱迹象。但于明德介绍，中国很多品种原料药在国际市场占有很强份额，因此在外贸出口方面拥有一定的话语权，目前受外贸环境影响不大。

4、衰退效应或滞后3～6个月

以往出现经济衰退时，医疗保健支出会出现短暂上涨，但随后便急剧下降。在经济危机来临时，医疗保健领域真正遭受打击一般要滞后3～6个月。因此，短期内暂未明显受影响的医药 行业 ,或将在其后展露迹象。

第二节 行业 相关政策、法规、标准

1、政策法规

2007年，国家食品药品监管局制定了《医疗器械 行业 标准制修订工作规范(试行)》(以下简称《规范》)。《规范》明确了医疗器械 行业 标准计划项目的立项、管理以及医疗器械 行业 标准的验证、审查、批准和发布、修订和修改等有关事项。

为加强对医疗器械 行业 标准制修订工作管理，建立公开、透明、高效的医疗器械 行业 标准制修订运行机制，《规范》规定，医疗器械 行业 标准计划项目应当按立项时确定的期限完成。超过立项完成期限，且延期申请未获批准，或申请延期后在延长期内仍未完成的，国家食品药品监管局将对承担该项目的技委会或归口单位给予通报批评。未完成当年医疗器械 行业 标准计划项目总数80％，且未获批准项目延期的技委会或归口单位，国家食品药品监管局也将给予通报批评。

《规范》要求，医疗器械 行业 标准的验证由技委会或归口单位选择有条件的单位进行，并对验证结果进行 分析 ，给出结论。技委会或归口单位将标准报批稿及报批资料上报国家食品药品监管局，由国家食品药品监管局进行程序、技术或协调方面的审核。国家食品药品监管局对审核通过的医疗器械 行业 标准予以编号，确定实施日期并予以发布，必要时应当就标准实施提出指导性意见。


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