口腔修复体行业上、下游产业链及技术工艺发展趋势分析（口腔修复体项目市场投资商业计划书 -节选）

第一节 上游 行业 发展状况 分析

构成口腔中的修复材料主要包括合金、陶瓷和树脂三大类。

陶瓷材料分为：烤瓷（金属烤瓷）、全瓷（铸瓷、CAD/CAM）、种植陶瓷、成品陶瓷等。

陶瓷材料应用于口腔修复已有200多年的历史。牙科陶瓷材料具有与人自然牙相似的色泽，在口腔环境中具有良好的化学稳定性和生物相容性，耐磨损、质地致密、表面光洁，而且具有与自然牙相似的热膨胀系数，是牙科冠桥修复的重要材料。但是陶瓷材料具有一个很大的弱点一脆性，它限制了陶瓷冠桥的应用。因此，改善陶瓷材料的强度和韧性成为材料学家和牙医共同追求的目标。

金属材料分为：纯金属（包括金沉积、纯钛），合金（贵金属、非贵金属合金）。

贵金属合金材料

此类合金的贵金属含量≥75wt%，此处的贵金属是指金（Au）和铂族元素（铂、铑、钯、铱、钌、锇）。由于贵金属含量高，此类合金都有极好的生物相容性，良好的色泽，极高的耐腐蚀性和好的铸造性。用于牙科历史最为悠久的是黄金，据统计，1994年发达国家牙科领域黄金用量达到55吨，而发展中国家牙科用量仅为5.1吨，分别占世界黄金总需求量的2%和 0.18%。在我国，由于历史原因，牙科贵金属的消费量更少。此类贵金属合金中以金元素的含量最多，也可称为金基合金。金元素含量在88.4%以上时，硬度较低，没有热处理效果，故而其机械性能达不到临床使用要求。为了使金合金的机械性能、强度、硬度达到较高的水平，牙科铸造用金合金一般都含有5种或5种以上的其他元素，主要有Cu、Ag、Pd、Pt、In、Zn等，具有明显的时效硬化效应。

半贵金属合金材料

这类合金的贵金属含量在25wt%-75wt%。20世纪70年代由于金价的大幅上扬，出现了大量的金合金的替代合金，以期降低牙科修复材料的成本，其中大多数可以归为此类。由于合金中降低了金、铂等元素含量，进而以银、铜、钯等元素代替，合金的价格降低了，同时合金的机械性能保持了原有水平，甚至还有提高，故而在临床大量使用。然而，由于贵金属含量较低，一般认为其生物相容性不如贵金属合金材料，合金的抗晦暗性受到影响。

非贵金属合金材料

这类合金中不含有贵金属元素，因而价格低廉，是发展中国家应用时间较长、用量最大的牙科合金材料。该类合金主要有镍铬合金、钴铬合金和钛合金。镍铬合金、钴铬合金熔点较高，价格低廉，有良好的机械性能，但是其生物相容性差，制作的修复体常会引起口腔黏膜变黑、红肿、口臭、过敏等症状。目前对于镍和铬的致敏性和致癌性已有较为一致的认识。镍和铬是已知的变应原，有 研究 结果显示镍可导致超敏反应，且高达34%-65.5%。

修复体树脂材料

它是在有机的合成树脂内加大量的经特殊处理的无机物的充填材料，它借助于牙齿表面处理技术，使之粘结于牙体硬组织，多用于III类洞、V类洞的充填；也有高强度的复合树脂可用于后牙I类、II类洞的充填。采用粘结技术也可修复IV类洞和严重牙体缺损的患牙。光敏固化复合树脂，其色泽稳定，粘结性强，特别适宜前牙美齿修复；化学固化复合树脂，操作简便，虽有轻度色泽改变，用于后牙及前牙舌（腭）侧洞也是适宜的。

第二节 下游产业发展情况 分析

中国的口腔医疗服务市场已经随着中国经济水平的不断提升而曰渐壮大，当前我国口腔市场容量达到数100亿元左右，而且还有上升趋势。但我国口腔 行业 起步较晚，无论在技术和医疗上都与发达过家有很大差距。我国是口腔医师人才资源缺乏的国家。据不完全的统计资料，目前我国口腔医师约不足5万人。但据统计，我国现有各种口腔疾病患者约5-6亿人。不断增长中的患龋人数来说这点医疗资源显然远远不能满足其庞大的市场需求，而且在过去两年里中国11个省市的约14万人口中只有35.7%的人看过牙医。由此看来，在未来的10到20年间我国需要建设和鼓励十倍于现在以上的牙科诊所或医院的出现才能满足人民日益增长的物质、卫生需要。

第三节 产品技术发展现状

口腔修复的发展与高科技的发展紧密相关，铸造支架及铸造冠技术改变了锻造丝及锤造冠的修复技术。其后各种技术的涌现，如金属烤瓷技术以及延伸的全瓷技术使修复效果发生了很大的变革。精密附着体技术，如套筒冠技术、栓道技术、球帽技术、磁附着体技术的应用，提高了修复质量，为口腔修复技术向社会化、工业化发展创造了条件，而人工种植牙技术则从根本上改变了修复方式与观念，又极大地促进了各种修复技术的发展，使各种修复附着体技术的应用更加规范化，也更为普遍。计算机辅助制作设计与辅助制作已发展到了全牙列固定桥的制作。可摘局部义齿、全口义齿及颌面部缺损修复的应用范围越来越广，提高了修复质量，缩短了就诊制作时间。激光在口腔修复领域的应用，从最开始牙龈软组织的手术、牙体脱敏，发展到激光焊接机的成功应用，并逐渐向口内直接焊接以及激光预备基牙、激光测量获取共同就位等方面发展。

材料学是对口腔修复发展影响最大的学科之一，无论是钛材的应用及钛支架义齿的应用，还是从甲基丙烯酸甲脂到复合树脂的应用，以及从烤瓷材料的应用到可铸造陶瓷材料、可切割陶瓷的应用，口腔应用材料学的发展对口腔修复质量的提高起到了不可取代的作用。而纳米陶瓷的发展特别是纳米材料在口腔修复的应用，将使材料的生物相容性、强度、韧性，以至重量、耐腐蚀性都极大地改善，有望成为理想的口腔修复材料。而金属材料表面氧化膜的生物改性则可增强材料的生物相容性，能获得更多的生物性修复材料，使仿生修复成为可能。

信息技术，在口腔修复学的一个重要方面就是在计算机辅助设计与辅助制作方面的远程合作。即医师将预备合适的基牙直接或在模型上间接以光学扫描的方式获取的资料输入计算机后，经互联网传输到计算机辅助设计及辅助制作加工中心，加工中心对获取的信息资料 分析 后反馈到医师处，医师确认后，即可将确定的数据资料传输给计算机辅助制作中心，制作中心即可由此完成修复体的制作。而这个过程仅需1小时左右。不仅可在同一地区，也可在不同的地区、不同的国家完成制作。使患者无论在什么地方，均可获得一个理想的修复体。而且还可由于信息技术及制作工艺的共享而促进整个地区乃至全国各地口腔修复的整体发展，并与国际发展同步。

第四节 产品工艺特点或流程

烤瓷牙，全称烤瓷熔附金属修复体，是在真空条件下，借助高温的作用将陶瓷粉熔融并结合到经过特殊处理过的金属表面上而制作成的修复体。其美观性、生物相容性是其它修复体无法取代的，是目前为止最为理想的修复体。

1962年Weinstein等发明了瓷附熔金属技术，将金属基底结构强度和瓷的美学性能有机地结合在一起，制备出具有美学效果的金瓷冠桥修复体。随着电子技术和牙科陶瓷材料的不断发展，不仅简化了复杂的烤瓷过程，而且烤瓷牙的性能及美学效果不断提高。目前这项成熟技术在临床上广泛应用。

烤瓷熔附金属技术，将金属基底结构的强度和瓷的美学性能有机地结合起来，大大提高了烤瓷冠的抗折强度，这一技术目前已广泛应用于口腔修复体的制作当中，但是由于其修复体的基底是金属，影响了其透光性，色泽不甚理想，特别是很多患者对非贵金属烤瓷修复体常会发生过敏反应导致牙酿缘变色，这些因素都促进了美学效果更好的全瓷冠的研制和应用。

目前临床常用的金属烤瓷是指贵金属和非贵烤瓷两种技术。贵金属烤瓷的金属内冠一般是金、钯合金。这种烤瓷冠有两个优点，一是颜色美观，尤其是瓷冠的边缘，不会发青，发灰； 二是瓷与金属结合非常好，少有崩瓷的情况，但成本较高。非贵金属烤瓷一般是在镍铬合金上烤瓷，其优点是成本较低，缺点是边缘密合度差和边缘颜色差，容易出现发青，发灰的情况，且镍对人体细胞有毒性。更重要的是，如果瓷粉和合金选择不当，其膨胀系数不匹配，容易出现崩瓷现象。

金属烤瓷修复体的技术发展已经相对成熟，但在我国临床应用中，由于金瓷结合强度不够而导致的瓷崩瓷脱落病例占修复失败病例的大多数。另外，非贵金属易出现颈缘黑线等美观问题。因此，提高金属与瓷之间的结合强度以及改善修复体颜色是相关工作者今后的主要目标。

利用电铸方法加工纯金烤瓷内冠的方法是90年代出现的使金属修复体成形的新方法。电铸与电镀的区别在于沉积金属的厚度不同。电铸设备由电镀杯，导电铜丝电镀头组成。电镀杯由盛放电解液的电解溶器、振动捧及自动热循环装置构成。电镀头由正负极组成。电镀时在电能液中加入光亮剂，用来提高表面硬度并形成较好的沉淀颗粒。电铸方法概略为制作金冠石膏代型；涂25mm的间隙涂料，留出粘接剂位置。复制石膏代型，修整表面涂一薄层导电银漆，与固定在代型兼台下方的铜丝相连，然后将在固定在电镀头负报上，置于电镀杯中镀金。6-11小时，镀金属厚度可达0.2mm；电镀完成后去除石膏代型，清洗处理，烤瓷前在金属底层冠表面涂粘连剂以增加与遮色瓷的结合力。电铸纯金烤瓷底层冠薄而均匀，生物相容性好，边缘密合，冠边缘精度可达15-20mm，美学效果足以和全瓷冠媲美，并有足够强度。目前相关 研究 是加强金瓷结合机制，修复体强度，或在底层冠表面镀锌以增加金瓷结合力的 研究 。

对于烤瓷熔附陶瓷修复体，在保证其高强度的前提下，应改善其韧性问题。利用新兴的纳米复合技术制备晶粒细小均匀的间晶型或内晶型纳米复相陶瓷是解决这个问题的一个技术途径。另外，如何将复杂高难度的工业陶瓷加工工艺简化成齿科临床可操作的省时省力工艺，以适应修复体个性化要求也是主要目标之一。

第五节 国内外技术未来发展趋势 分析

当前，人们生活水平的提高及科学技术的进步，都使与信息科学、材料科学、计算机学、机械学及生物医学紧密结合的口腔修复学迅速发展。无论是塑料、不锈钢的问世，还是铸造技术、微波技术、激光技术及计算机科学的出现，都促进了口腔修复技术的提高。特别是人工种植牙技术、计算机辅助制作、复合材料的出现与应用等，从根本上改变了常规的修复观念与修复方式。与此同时，各种类型的义齿制作加工中心的出现，使口腔修复加工业一改小作坊的方式，向着规模化、产业化发展，不仅降低了成本、减轻了劳动强度、减少了浪费，也从整体上提高了口腔修复的水平。

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