把握宏观脉络 洞悉行业趋势
GRASP THE MACRO CONTEXT INSIGHT INTO INDUSTRY TRENDS
展望2020医药政策
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2019年9月30日,国家医疗安全局工业和信息部财政部和其他9个部门联合发布了关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大面积的实施情况。 在全国范围内,明确促进国家组织药品的集中采购和使用,使国家合格的医疗机构能够提供高质量、低价格的试点药品。 进一步减轻了群众吸毒的负担。
目前,大规模采购品种的选择主要集中在一致性评价的品种上,在一定程度上是大规模采购的先决条件。 注射剂的一致性评价在不断引导企业促进口服制剂的同意性方面也在悄然推进。
经过半年的试点操作,2019年9月1日。上海阳光医药采购网发布了“联盟地区药品集中采购文件”。 将大宗采购试点项目从11个城市扩大到27个省级行政区域。 9月24日,参加全省和新疆生产建设兵团的省份。上海共进行了25项47项试点药品的联合采购。 与2018年联赛的最低采购价格相比,预选价格平均下跌59%,而试点价格平均下跌25%。
采购面积的不断扩大将成为2020年行业政策的焦点,深远影响着行业的发展。
2018年5月,3.1.1%的采购品种继续扩大,以促进该行业的连续融合。 同年,在47个城市购买了25个品种,与2017年试点城市的最低采购价格相比较。 选定的价格平均下跌52%,下降96%。
大量采购可以有效地降低药品价格,节省医疗保险基金的支出,减轻病人吸毒的负担,得到主管部门的肯定。 12月6日,上海举行了第三次公司采购专题讨论会,从25个品种增加到35个,涉及118个药品公司。 21家当地制药公司中有97家预计将于2020年2月登陆。 根据insight的数据,新药主要集中在糖尿病、高血压等慢性疾病,如降糖、双甲和一些抗生素。 这意味着今后将包括更多的慢性病药,以解决昂贵的药物使用问题。
政策前景:医疗保险目录采购继续推进。
2019年3月29日,国家药品监督管理局药品评审中心发布了“化学仿制药参比制剂目录”(第21批)。 10月15日,综合司公开征求“化学药品注射剂仿制药品质量与疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)。 建议对化学药品注射剂的质量和疗效进行一致的评价,如RLD处方工艺、原合同包的质量控制等。
进入行业一体化升级。
前景:政策驱动制药业的高质量发展.
与三次采购文件规则相比,在实施过程中不断改进,更可操作的是允许更多的公司参与投标,尽管一些公司缓解了竞争压力。 但从历史上看,药品价格的下降将不可避免地导致更广泛和更多的品种,这意味着更多的公司将受到政策的影响。
截至2019年12月26日,根据Insight的统一评价,有125个注射剂品种超过600个。 16个品种被一致地评价为紫杉(白蛋白)。三家公司被认为是通过阿扎苷的公司,其余的都被认为是一家。 预计明年将更多的注射剂品种,并将由口服制剂扩展到注射剂。
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