骨科脊柱医疗器械市场目前有存量市场空间

3.2条。赶超进口骨科脊柱，行业持续增长，进口替代是主旋律

骨科脊柱器械约占骨科器械的29%。根据frost Sullivan的调查，2016年手术数量为47万，从2016年到2021年每年增长13.8%。从市场金额看，2013-2018年，我国脊柱植入耗材市场销售收入由33亿元增长到73亿元，复合增长率为17.36%，高于骨科植入耗材整体增长率。到2025年，预计增长到146亿元，复合增长率为14.87%。此外，脊柱领域的进口替代品市场还有很大的发展空间。目前，国产化率仅为39.11%，进口率仅为39.11%，占比60.89%，主要是以强生、美敦力、史崔克为代表的国外医疗器械企业。骨科脊柱相关手术是相对高端的手术，大部分由骨科脊柱医生完成，有的甚至由神经外科医生完成。根据至诚咨询的调查数据，2013年，三级医院脊柱销售额占87%，二级医院和其他医院脊柱销售额分别占12%和1%;在国外品牌销售中，三级医院脊柱销售额占90%以上;在国内脊柱产品中，三级医院销售额占90%以上，销售额也占70%以上。

从脊柱分割的角度来看，胸腰椎开放式固定器是最大的脊柱产品，胸腰椎、颈椎和椎体间融合器三大类占了83%。据top Trust consulting统计，2013年脊柱细分市场产品中，胸腰椎开放性固定销售额12.13亿元，占比47%，2009-2013年复合增长率24%颈椎固定销售额6.6亿元，占比25%，2009-2013年复合增长率为24%;椎间融合器销售额为2.89亿元，占11%;复合增长率为2009-2013年增长率为27%

PVPPKP骨水泥注射设备销售额为1.93亿元，占7%，2009-2013年复合增长32%;胸腰椎微创器械销售额1.23亿元，占5%，2009-2013年复合增长34%;钛网销售额1.08亿元，占4%，2009-2013年复合增长28%人工椎间盘销售额1900万元，占1%，2009-2013年复合增长31%。国外脊柱生产厂家产品种类齐全，有七大类，而国内企业一般只在某些领域占据领先地位。例如，kailitai在PVPPKP领域的进口替代品在收购Adil之前无法逐渐补充脊柱、创伤和一些运动医学产品线。另外，由于脊柱产品承受的重量和摩擦力较大，它们总是处于受力状态，因此对产品的要求也较高。即使国内一些企业有相应的部分产品，但产品线仍然缺乏。据南方医药研究院数据显示，2018年强生以28.97%排名第一，美敦力以23.35%排名第二，史崔克以6.59%排名第四，国内企业威高骨科以8.37%排名第三，天津正天(北京纳通子公司)3.91%，三友医疗2.73%。外资企业3家，占比52.91%，2015年为63.66%。主要进口脊柱制造商所占份额正在缩小，下降10.75个百分点。2018年，脊柱领域Cr6的市场集中度为73.92%，相对较高，脊柱产品的技术含量较高，非中小厂商可以深度参与。另外，值得一提的是，腰椎间盘突出症的微创治疗是脊柱科迅速发展的领域，这给微创脊柱领域带来了机遇。腰椎间盘突出症是由腰椎间盘退变、纤维环断裂、髓核突出、神经根和马尾神经刺激或压迫所致的一种临床综合征。

根据专家对腰椎间盘突出症介入治疗和微创治疗的共识，60-80%的成年人在一生中的某一时期曾出现过腰腿痛，复发率为60“85%。其中，35%的患者有腰椎间盘突出症。

流行病学研究表明，近年来我国腰椎间盘突出症的发病率呈上升趋势，尤其是中青年人群。在临床治疗中，最小的病人只有10岁，最大的病人有90岁。从区域分布来看，沿海经济发达地区腰椎间盘突出症发病率较高，其中北上广等大城市腰椎间盘突出症发病率较高，西部欠发达地区发病率较低。从性别分布来看，腰椎间盘突出症的男女比例约为3:1。从职业分布来看，腰椎间盘突出症患者主要为工人、司机、教师、城市白领等

腰椎间盘突出症治疗方法有保守疗法和手术疗法，手术疗法分为开放性手术和微创手术，微创手术主要指经皮椎间孔镜下椎间盘摘除术。经皮椎间孔镜椎间盘摘除术优势明显而逐渐受到临床医生的欢迎，优势主要体现在于适应症广(能处理几乎所有类型椎间盘突出症病例)、创伤小(手术创口仅0.7"1.5cm，无需破坏椎旁肌、韧带、无需咬除椎板，不影响脊柱稳定性)、安全性高(局麻下完成手术，能与病人互动，不伤及神经和血管、术中出血少、视野清晰)、术后护理简单、恢复时间短。

至2017年，目前国内大部分已开展脊柱微创手术的三甲医院，皆已开展椎间孔镜技术，且椎间孔技术与射频消融技术的结合也得以广泛普及。目前国内市场，按照一家三甲医院每年约开展300台经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术，而区县级医院每年约20"40台经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术，按此数据预估，一个省份平均每年约有8000~12000台经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术，推测全国范围内经皮椎间孔镜椎间盘摘除手术应该超过20万台。目前市场主要是德国Jomax椎间孔镜为主，而电极则是美国Elliquence(凯利泰)为主。目前手术量每年增速20%，而相关产品推广还处于早期阶段。未来骨科脊柱医疗器械行业的发展，一方面是进口替代带来的行业机会，另外一方面，人口老龄化带来的机会让行业本身的自然增速也不低，并且手术技术的进步带来微创手术的发展。骨科脊柱医疗器械市场目前还存在巨大的市场空间。