印度药业登陆中国，仿制药市场生波澜

2019年11月，阿斯利康与印度太阳药业签署合作协议，负责太阳药业各种肿瘤产品在中国的引进和推广。近日，印度阿拉宾多制药有限公司(下列简称“阿拉宾余”)投资台州龙象药业制剂项目。据不全然统计，目前已有至少8家印度制药公司以合资或商业合作的形式进入中国市场，其中包括太阳制药、西浦拉制药、雷迪博士和阿拉宾杜制药。2020年1月7日，泰州中国药城相关负责人介绍了二十一世纪Longxiang经济报告之中，中国药业的药品制剂项目是泰州制药城亚拉宾杜项目的第二阶段。与阿拉宾杜的合作已经讨论了好几年，现在全国的竞争非常惨烈。”

2018年4月以后，国务院办公厅发布了《关于改革和完善仿制药供应保障和使用政策的意见》，其中明确提出推动仿制药产业国际化，鼓励海外企业在中国建立研发中心和生产基地，印度仿制药企业加快了进入中国医药市场的步伐。根据国家食品药品监督管理局的数据，2017年，进口仿制药的受理数量只有40个，而2019年上半年则有65个。

民生证券(minshengsecurities)分析师仲琦(音译)表示，当中国的仿制药进入生产线时，必须考虑到印度仿制药的竞争。北京鼎辰药业管理中心主任石立臣告诉《21世纪经济新闻》记者，自4+7批量采购等一系列改革政策实施以后，不仅为包括印度在内的仿制药进入中国市场创造了有利条件，但同时也加剧了国内仿制药市场的竞争力，整个行业面临着洗牌。或印度制药公司加速进入中国 据悉，龙翔制药泰州有限公司于2019年10月在中国制药城注册，并被世界五大仿制药公司印度印度阿拉伯制药有限公司投资。Longxiang医药制剂项目总投资2亿美元，是泰州阿拉伯戈投资的第二个项目。建成投产之后，年产注射剂约2亿瓶，年产值约16亿元，利税5.38亿元。这些产品计划销往美国和欧盟市场。主要生产品种有注射用硼替佐米(抗肿瘤剂)、泊沙康唑、氟硅烷注射液、西地那非注射液、地佐辛注射液、盐酸莫西沙星注射液等注射液品种。

除了亚拉宾余，太阳制药、西浦拉和雷迪博士也以合资或商业合作的形式进入中国市场。

但在此之前，印度制药企业在中国市场的发展并不成功。据统计，仅2017年4月至2018年3月，印度毒品出口额就达173亿美元，其中60%出口到欧美等高端市场，而中国仅占1%。

拉姆齐是第一家进入中国的印度制药公司，1993年在中国成立了一家合资企业。尽管该公司已投资数百万卢比，开发了40多种产品，但最终放弃了在合资公司的股份。分析认为，兰比药业最终失败的原因是市场准入艰难、业务基础设施建设耗时短、与中国本土药企成本竞争失败。

但印度企业并没有放弃在中国市场的发展。随着商务谈判的不断推进和余项政策的出台，印度制药企业逐渐在中国市场攻破冰。

2018年4月，国务院办公厅印发《关于改革和完善仿制药供应保障和使用政策的意见》，明确提出要推进仿制药研发;加快仿制药质量和疗效的一致性评价;推动仿制药产业国际化，鼓励境外企业在中国建立研发中心和生产基地。

2019年6月21日，“之中印药品监管交流会”在上海召开。双方就之中印进口药品注册的有关法律、政策和技术要求、药品境外检验和合规指南、中印药品招标采购政策和招标采购程序等议题进行了普遍交流，以及中印在医药行业的合作。“之中印药品监管交流会”召开不到两个月，就有4家印度制药巨头抢占了中国仿制药市场。

“之中印药品监管交流会”之后，第一个采取行动的是印度最小的制药公司和世界第四小仿制药公司Sunfarma，该公司于1983年由Dilip shanghvi创立，随后是印度第二大仿制药公司sipura。印度制药企业战略有限公司制药科技有限公司与四环制药控股集团宣布成立合资公司进入中国市场，从事药品注册和销售;后来，纳科制药，印度列宁的原型制造商在我不是医神，同时宣布将重新进入中国市场。

争夺万亿仿制药蛋糕

印度制药企业大力进入中国市场的原因是看好中国仿制药的极大市场。

2017年，我国仿制药市场规模达到5000亿元，占我国制药企业营业收入的比重最小。据中国医药工业信息中心测算，受慢性病患病率上升、人口老龄化、医疗保险费控制等因素影响，预计未来我国仿制药市场规模将继续扩大。到2020年，市场规模可突破万亿大关，达到14116亿元。

当CMS通过其全资子公司与尚华分别就替拉齐单抗和0.09%环孢素A滴眼液签署许可协议时，帝力尚华披露指出，中国拥有超过65%的仿制药市场，我们将在6-9个月之内扩大在华业务，这将在年内贡献40亿美元三年之内sunpharma的总销售额。此次合作被视为尚德药业进入中国市场的关键突破。