把握宏观脉络 洞悉行业趋势
GRASP THE MACRO CONTEXT INSIGHT INTO INDUSTRY TRENDS
创新驱动与严格监管，医药行业发展方向
一、创新驱动：知识技术密集型医药产业是典型的知识技术密集型产业，技术进步对产业增长起着决定性作用。医药行业进入门槛高，对专业技术、人才要求高，周期长，资金投入大。新药研发过程之中存在诸多不确定因素，将给企业发展带来巨大风险。如图1所示，医药产品的研发周期较长，开发新药需要10-15年左右(图2)。据PhRMA称，新药的平均研发成本高达26亿美元。
高投入带来高产出。生命科学和生物技术的突破常常给制药行业带来持续的高利润。例如，专利到期后的畅销药年销售额可以达到100亿美元。同时，技术突破也将极大地促进相关产业的发展，具有显著的技术溢出效应和驱动力。然而，原料药、低端仿制药等医药产业在我国医药产业之中占有相当大的比重，从严格意义之上讲并不是一个技术密集型产业。原料药是我国医药工业完整体系的基本组成部分，在我国医药出口之中也占有很大比重。但其技术含量和创新水平往往不高，从产业角度看是一个低附加值的要素密集型制造业。因此，这些行业不具有高投资、高风险、高收益的特点，也不直接适用于高新技术产业或战略性新兴产业的管理模式。制药行业也存在低端产能过剩的局面。随着经济发展进入新常态，我国医药产业特别是原料药制造业需要转型升级。
二、严格监管：药品是关系生命安全的特殊商品，药品安全关系到人民群众的生命健康和切身利益。
近年来，国家高度重视药品安全问题，连续出台多项监管措施，从监管力量和技术支持体系、医药企业诚信体系等方面加强协同监管，全面提高药品安全保障能力。与药品安全有关的措施包括：建立面向全社会的药品质量监督体系。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设，加强飞行检查;支持行业协会等社会团体开展行业运行监测分析，参与第三方药品安全评价和资质认证;加强从药品研发、流通到用药全链条的安全监管，确保它对残疾人安全有效。
加强药品知识产权保护，规范市场秩序。加快知识产权社会信用体系建设，加大对侵权行为的打击力度，建立惩罚性赔偿制度，降低企业维权成本：整顿和规范药品市场，严厉打击制售假药等违法行为。
加快健全医药行业社会信用体系建设。建立药品研发、生产、销售企业信用档案，纳入全国统一的信用信息共享与交流平台，定期公开不诚信企业“黑名单”;健全医疗信用管理机制和制度，改善市场信用环境;运用媒体宣传、市场准入等手段，加大对不诚信企业的联合处罚力度，加强企业自律;积极开展推进药品安全诚信承诺活动，引导企业建立诚信管理体系，自觉接受社会监督。
三、体系完整性：市场成熟度高
医药产业整体.上发展相对成熟，业态相对完整。。由于刚性消费需求的性质，医药行业具有周期性弱、总收入稳定的特点。在管理方面，医药行业对从业人员资格和药品生产流通许可有明确规定。政府的严格监管和社会的密切关注，为医药行业提供了一个相对完善的运行保障机制：在市场方面，医药行业市场化程度较高，高校、科研院所等各类参与主体，医药企业、cro服务商、工业园区、行业协会等在全球化的背景之下，医药行业的国际交流与合作程度日益加深，而中国医药产业的创新很大程度之上得益于高端生物医药人才的国际化培养。
医药行业相对成熟完整的产业生态为投资者提供了长期的预期收益，也在一定程度之上降低了内部资本进入医药行业的成本。因此，医药行业吸引了大量的投资，包括风险投资等专业投资机构、与医药相关的大型卫生行业企业，以及与之无关的传统产业转型企业。这些资本力量的进入，将有助于进一步激发行业活力，促进医药行业健康发展。
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