新一轮国药价格谈判或为药企主要竞争机会

由于历史等诸多原因，我国医药产品的终端价格是由医药企业和医院的流通形成的，几乎涵盖了医药供应链的所有参与者。制药公司是药品价格的基础价格。出厂价包括生产成本和产品利润..

在新医改之前，我国大多数医药公司采用低出厂价销售费用报表，不仅减少了收入和减少了税收(主要是增值税)，而且提高了表观净利润率水平。

2016年4月6日，国务院常务会议决定2016年深化医药卫生体制改革。

从2001年开始，我国公立医院正式实行药品集中招标采购..目前，我国已基本建成以省为单位的政府主导公益性药品招标平台，除部分管制药品(如)外..但招聘模式存在采购数量和回款限制问题，降价阻力较大..

目前我国药品价格谈判有两个，一是国家医保准入药品谈判主要针对昂贵的创新药和专利期的独家品种;二是药品采购主要针对临床用量相对较好的高估值仿制药和原研药..医保准入谈判和皮带采购谈判给出了具有付费收款具体要求的全国医保市场准入和保障，解决了招聘模式的痛点，药企容易接受价格交换量明显的产品价格下降..以2019年最新一轮准入谈判为例，新增品种平均价格分别下调60.718“47”城市带钢采购25个品种，在5219收购价格基础上，全国平均价格下调幅度扩大25%。

2017年1月9日，国家卫生计生委发布了。

公立医院零售价由零降至零。2016年，市公立医院改革试点城市扩大到200家，在试点城市公立医院取消药品销售奖金实行医药分开。

到2017年底，所有公立医院将取消销售奖金，完成医疗机构终端和药品的利润削减，实现终端销售环节的直接减少，直接体现在公立医院药品比例的逐步下降。随着公立医院实行零加成、两票制，药品降价的重点已经转移到药企终端高金销的药品高价，成为药品降价的主要目标。目前，针对医药公司价格的博弈在以往的省招标跨区域联合采购模式中衍生出了国家医保准入谈判和采购量大的两种新模式专利创新药品的独家药品和超额评价药品..

省级药品招标平台仍然是公立医疗机构药品采购的主要模式..以省为单位的公立医院均实现网络公开招标采购通常采用双包套模式既评价质量又评价价格..

不同行政区域的医疗机构组成%u%u%u%u%u等采购联盟

大部分省招跨区域联合采购模式不保证采购量(上海皮带数量采购除外)存在不同集采时限难以保证等问题..

首批仿制药品品种采购谈判由上海市国家健康保险局组织，将于2018年举行首批仿制药品种采购谈判，

国家医保准入药品谈判，2016年我国首次国家医保准入药品谈判，通过减少新途径每年一次进入医保，开辟了昂贵的创新药品和独家品种..优势在于，品种一次性进入全国医保市场，并且由于医保报销(不同地区从50%到70%不等)，大幅提高患者负担能力的药企可以实现以价换量..

自2016年首次医疗准入谈判以来，中国已经进行了4次国家医疗准入药品谈判。在2016年，由卫生和计划生育委员会牵头，2017年，由人力和社会事务部牵头，在2018年国家健康保险机构成立后，由国家健康保险机构牵头的两次谈判基本上继续了每年的谈判步伐。与国家医保准入药品谈判主要针对对医保基金有重大影响的高价值但价格昂贵的抗肿瘤专利或独家品种不同的是，近年来新药陆续推出。

2016年第一轮全国医保准入谈判由卫生计生委牵头，就慢性乙型肝炎一线治疗、非小细胞肺癌靶向治疗等五类药物进行谈判，纳入医保目录：替诺福韦酯(慢性乙型肝炎一线治疗)伊替尼(非小细胞肺癌靶向治疗药物贝达制药)、吉非替尼(非小细胞肺癌靶向治疗药物阿斯利康)。

第二轮谈判将于2017年由社会事务部牵头..谈判成功率81.8%，其中西药31个，中成药5个，首次涉及44个品种，36个品种..与2016年平均零售价格相比，谈判药品平均降幅达到44%，最高达70%，大部分进口药品谈判后支付标准低于周边国际市场价格，大大减轻了我国患者的医疗费用负担..卫生部还保留了价格调整的权利，这是一种周期性调整，预计有效期为两年(至2019年12月31日)，如果有仿制药或仿制药，且价格低于医保支付，则对医保支付价格进行动态调整。

2018年国务院第三轮机构改革将由人力社会事务部城镇职工和城镇居民基本医疗保险生育保险责任国家卫生计生委新农合医疗责任国家发改委医药医疗服务价格管理责任民政部医疗救助责任整合新组建国家医疗保障局改变医疗卫生多发局面 文水控制。国家医保管理局开始主导第三轮医保准入谈判，涉及12家公司18个抗癌药品种，其中16个为进口，2个为国产，包括正大天青的安洛替尼和恒瑞医药的培门东酶注射液..最后，有17个品种(诺伐替斯鲁科替尼未谈妥)，平均价格下降94.4%-56.7%，幅度为71.02%-39.21%;最多有4个抗癌药物品种的诺华，包括尼罗替尼注射液用醋酸奥曲肽微球和培佐帕尼片，被列入健康保险目录(pfe.us)..

第四轮国家医保局牵头本轮国家医保准入药品谈判，参与谈判品种最多的企业前期谈判共涉及150个品种，70余家企业，其中新增谈判品种119个，合同续签谈判品种31个(2017年第二轮)..从整体减幅来看，97个品种的平均减幅约为51.2%，与前三轮基本持平，新品种平均减幅为60.7%，新品种最大减幅为58.8%，低于前两次入盟谈判(分别为81.8%和94.4%)。

(2)(2)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5(5)(5)(5(5)(5)(5)(5)(5(5(5(5)(5)(5)(5)(5(5(5(5)(5(5)(5(5(5)(5(5)(5(5(5(5)(5)(5)(5(5)(5(5)(

本轮医保准入谈判也是在省医保目录补充权限下取消在即环境下新增独家中药产品进入部分省市..国家新医改政策对原有品种给予3年期的消化处理，这意味着只纳入部分省市医保目录但未纳入国家目录的将在3年内清退。在这次谈判中，几乎所有的中药品种都是独家品种，这将消除未来的不确定性，有利于国家医保渠道的销售量。如金华清神颗粒在2019年版基本药物目录后经国家医保谈判纳入国家医保B类..

降低昂贵专利药品的价格被列入医疗保健目录，这大大降低了患者的自付成本，以提高药物的可获得性。以盐酸阿洛替尼为例

医保谈判前盐酸阿拉替尼患者平均价格223元/丸(49980元/瓶(150mg/224片)，每年64.3万元..考虑盐酸阿列替尼(anssansa)礼品慈善项目第一年国内患者最多购买5盒8盒;第二年最多购买4盒9盒;第三年最多购买4盒免费9盒药患者第二年最多购买25万每年约20万..

虽然最终降价的盐酸阿拉替尼是保密的，但根据医疗保健机构公布的数据，癌症和糖尿病等治疗的平均降幅约为65%。假设65%的平均降幅小于10%(8.8%)，而自费购买的药品价格为223元/粒。盐酸阿列替尼的价格最终可能为78.1元/粒医保患者每年用药不足10%(8.8%);医保患者每年用药不足66.9元/粒医保患者每年用药不足19.5万元/粒，与第二年自费购药相差约22%。鉴于盐酸阿莱替尼作为全球(2015年美国)和国内(2018年8月)新上市的第二代ALK抑制剂以及盐酸阿莱替尼相对于第一代ALK抑制剂药物kezotinib(疾病控制率、客观缓解率、无进展生存率和副作用发生率等)的明显临床优势。我们估计，在这一轮医疗保健准入谈判中，盐酸阿莱替尼的实际减少率约为70%。

按照各省市国家医保B类药品60%的实际报销比例，医保患者每年的药品服务金额将降至7.8万元/人，降价前第一年的服药费用只有31.3%纳入医保，将大大减少患者个人缴费，提高药品可及性。

创新专利药品销售的痛点在药价高企与患者支付能力不足的矛盾..以Adamumab(Sumero)为例，2018年全球销售额高达200亿美元，连续7年赢得全球销售;Sumer很高兴在2011年获得批准的国内上市指征是类风湿性关节炎，强直性脊柱炎和银屑病..虽然潜在的临床需求巨大，但由于价格高(7600元-7800元/支)，乐秀梅尚未进入中国医保，用两周的剂量计算病人的年成本近20万元。Insight数据库显示，Sumer最近五年的国内销售额不到全球总销售额的1%。

保健准入谈判为昂贵的创新药物和独家获得保健目录提供了新的途径，是解决销售创新和独家药物痛苦的好办法。此外，尽管相对于谈判前零售价格的明显下降，医保支付价格相对较大，但考虑到大部分抗癌药已不再面向医保患者，医保支付实际价格在考虑慈善赠药后并未明显低于自费购药均价。

实现医保渠道的快速实现..从2017年保健品谈判品种的销售情况来看，康源药业银杏二萜酯葡萄糖胺注射液的谈判价格下降了50%，但2018年销售样本量是上年的6.5倍..以2018年谈判中成功品种的销售为例..阿洛替尼的价格在上一年降低了1188倍。创新药纳入医保后销售高峰期需要7-9年甚至10年才能实现..

虽然我国自2001年以来一直在全省公立医院进行药品集中招标采购，但很难找到平衡各方利益的办法来降低中药企业的价格以降低价格阻力，很大一部分原因是，即使采买分离不能保证采购量，制药企业也很难获得市场份额的增加。

2018年，在上海皮带数量采购经验的基础上，国家医保局协商首批_

量的购买在一定程度上平衡了医药供需双方的利益..药企可以按量价销售，以量补价，以保证医药企业的销售成本能够投入更多的研发资源;作为医保最大支付方的国家医保局已经表明，医保基金腾出支付空间，将更多临床有效的创新药和专利药纳入其中;作为最终医疗需求方，患者受益最大。

2018年，国家健康保障局首次在年率先采购皮带数量。

我们预计，第三轮征集品种将优先对药品和原研药进行过评价。超过(含)个品种通过评价的企业数量如二甲双胍仿制药名称共21家，通过一致性评价的企业包括11家缓释剂型和10家常用抗生素品种。通过一致性评价的企业数量也较多，预计相关品种与收购价格博弈更加激烈。

在吸取前两次经验的基础上，我们将优化和保证收集的效果，避免对实体的影响。以中标机制为例，首轮%u

还给出了一些未列入国家收藏目录的高消费材料和药品政策的试点探索时间表。11月15日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》(以下简称《通知》)。此外，《通知》还将以个人或跨地区联盟方式推进地方征收试点探索，率先在9月底前探索明年首批11个医改试点省份。

量采购对企业来说是一把双刃剑，采后品种的国内市场规模明显萎缩，但同时销售的减弱也为一些国内制药企业提供了替代和提高市场份额的机会..

从整体上看，集采品种的国内市场规模将明显萎缩..所有品种广泛应用于临床，降低品种整体销量增加有限降价将导致品种整体市场规模相应萎缩..以2型糖尿病药物阿卡波糖为例，根据IMS数据，阿卡波糖系列2018年全国终端市场销售规模约70亿元。根据河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购的最新选定结果，杭州中美华东阿卡波糖片(50mg)将根据第三轮价格下降情况，将阿卡波糖片(50mg)总市场规模比最新中标价61元/片(湖北)大幅降低至30亿元左右。

首先，高市场份额的医药公司将面临市场份额和销售的双重下降挑战。从上一个渠道到王代，再到王代的成本控制，不需要有数量收集的企业销售仿制药的竞争优势; 在销售弱化后，让同一品种的所有生产企业回到同一起跑线上，以同一渠道优势削弱成本控制，是赢得法宝的中小企业或品种市场份额低的企业可以进行价格交换，但原有的高市场份额的国外制药企业或一些国内制药企业将无法避免继续面临市场份额的竞争压力，继续增加价格空间，巨大的市场份额和销售下降。

以综合降价64%计算(首套房平均降价幅度

第二国内仿制药公司国产替代机会..我国许多医药行业小企业和零散企业的特点是明显的，大多数企业销售渠道的短板明显导致了一个怪圈，即一些国外仿制药品种的制药巨头在我国占据了主要市场份额，价格通常高于国内仿制药。国内企业的明显优势是可以将更多的精力和资源集中在产品质量的提高、创新和研发上，处于竞争劣势。

例如，目前阿卡波糖约占中国主要市场的68.75%，占国内制药公司总数的31.25%，其中中美占29.02%，其余制药公司不到3%。进入收藏目录后，国内阿卡波糖将在产能充裕的前提下继续抢占拜耳市场份额..

国外医药巨头显然有意通过医保准入谈判抢占中国市场..从四轮全国医保准入谈判最终进入企业，国外医药巨头占绝大多数成为医保准入谈判的最大赢家..第一轮谈判涉及三家公司，两家是外国制药巨头(阿斯利康(AZN)。美国)和GSK(GSK。美国);第二轮36人会谈，31个品种的西药来自国际医药公司罗氏是四个品种会谈的最大赢家;第三轮17人会谈的抗癌药只有恒瑞培门冬酶注射液(爱阳)和正大天清盐安替尼胶囊(福科维)，其余产品均为国际医药巨头诺华药业(NVS)..美)和辉瑞进入各种四品和三品前一轮会谈;最近一轮谈判获得37个医药新品种的药品(包括药品)我国仅有15家医药巨头..四轮医疗保健谈判共产生了103种西药和生物药品，其中73种占70%以上。

中国医药制造业真正迎来全球竞争的时代，一方面仿制药业务领域将继续受到销售成本控制减弱后采购量政策压力的推动;另一方面在创新药领域国际医药巨头通过医保准入谈判抢占国内市场价格，在一定程度上挤压国内医药企业创新药后续市场空间。国外医药巨头已经完成了全球市场布局，但我国大多数医药企业还没有做好全球竞争的准备，除了一些原材料主要出口的医药制剂还比较少，绝大多数国内单一市场的内需依赖性比较明显。

典型品种如丙肝用药在最新一轮医保准入谈判中..在竞争谈判中

医药公司原估值体系在国家谈判体系下面临调整(有批量购买医保准入)..之前大品种行业以进货渠道为王进成本控制为王代制剂一体化企业有更多成本控制国内仿制药上市公司估值未来逐步向国外仿制药企业倾斜..创新药物的竞争是，王梅图/更好和大分子生物相似物种在谈判中面临适应症品种拥堵，可能采取疾病集团竞争性谈判模式，如本轮医疗保健准入谈判中对丙型肝炎治疗药物和糖尿病药物品种进行更具竞争力的价格竞争，最终谈判中对丙型肝炎治疗药物的价格平均下降85%以上，糖尿病治疗药物平均下降65%左右。非小细胞肺癌适应症也面临品种拥堵现通过医保准入谈判有8种治疗非小细胞肺癌药物纳入医保目录..一方面，创新药的数量有利于健康保险，过度拥挤品种的适应症不纳入健康保险目录或未来仍在研究中的品种销售面临挤压创新药企业DCF折扣估值的调整。

对于过于依赖单一品种的企业来说，仿制药的采购能力并不好，特别是早期市场份额的大品种面临着价格的巨大下降，市场份额正在萎缩。目前，25个品种的采购仍然有限，即使考虑下一轮采购，35个品种的有限企业产品线丰富、均衡，以稳定单一品种由于单一品种的采购导致的市场规模下降，原材料和制剂龙头企业具有成本优势。

此外，销售弱化后，企业可将更多资源集中于创新研发大型企业在创新研发上的历史积淀，第一优势更加明显，更注重新药全球同步研发和上市进入欧美市场，减少国内医保降价的影响。如恒瑞医药停止了大量仿制药的研发将投入更多的资源用于创新药的研发..

由于历史等诸多原因，我国医药产品的终端价格是由医药企业和医院的流通形成的，几乎涵盖了医药供应链的所有参与者。制药公司是药品价格的基础价格。出厂价包括生产成本和产品利润..

在新医改之前，我国大多数医药公司采用低出厂价销售费用报表，不仅减少了收入和减少了税收(主要是增值税)，而且提高了表观净利润率水平。

2016年4月6日，国务院常务会议决定2016年深化医药卫生体制改革。

从2001年开始，我国公立医院正式实行药品集中招标采购..目前，我国已基本建成以省为单位的政府主导公益性药品招标平台，除部分管制药品(如)外..但招聘模式存在采购数量和回款限制问题，降价阻力较大..

谈判我国目前的药品价格谈判有两种：一种是国家医保准入药品谈判，主要针对昂贵的专利期创新药和独家品种;另一种是以数量采购，主要针对临床用量较大的评价超评价仿制药及其原研药..医保准入谈判和批量采购谈判给出了全国医保市场准入和保障带批量采购并对回款做出了具体要求，解决了药品企业招工模式的痛点容易接受价格换量谈判关于品种价格下降较为明显如2019年新品种准入谈判平均价格下降60.718年

2017年1月9日，国家卫生计生委发布

公立医院零售价由零降至零。2016年，市公立医院改革试点城市扩大到200家，在试点城市公立医院取消药品销售奖金实行医药分开。

在2017年底，所有公立医院取消了所有销售奖金，并完成了医疗机构终端和药品的削减。终端销售额的直接下降直接体现在公立医院药品占比逐步下降..随着公立医院实行零加成、两票制，药品降价重心转移到药品企业，高药价的黄金销售成为药品降价的主要目标。目前，在以往的省级招标和跨区域联合采购模式下，衍生出两种新的国家医保准入谈判和数量采购模式。

省级药品招标平台仍然是公立医疗机构药品采购的主要模式..以省为单位的公立医院均实现网络公开招标采购通常采用双包套模式既评价质量又评价价格..

不同行政区域的医疗机构组成%u%u%u%u%u等采购联盟

大部分省招跨区域联合采购模式不保证采购量(上海皮带数量采购除外)存在不同集采时限难以保证等问题..

由上海市国家医保局组织的首批仿制药品种采购谈判将于2018年举行首批仿制药品种采购谈判，谈判内容_

国家医保准入药品谈判，2016年我国首次国家医保准入药品谈判，通过减少新途径每年一次进入医保，开辟了昂贵的创新药品和独家品种..优势在于，品种一次性进入全国医保市场，并且由于医保报销(不同地区从50%到70%不等)，大幅提高患者负担能力的药企可以实现以价换量..

自2016年首次医保准入谈判以来，我国共开展了4次国家医保准入药品谈判..在2016年，由人力资源和社会事务部牵头的卫生和计划生育委员会2017年，2018年国家医保局成立后，国家医保局牵头的两次谈判基本每年持续一次..与批量采购谈判不同，国家医保准入药品谈判主要针对临床价值高但价格高的抗肿瘤专利药品或对医保基金影响较大的独家品种，也包括近年来推出的一种新药..

2016年第一轮全国医保准入谈判由卫生计生委牵头，就慢性乙型肝炎一线治疗、非小细胞肺癌靶向治疗等五类药物进行谈判，纳入医保目录：替诺福韦酯(慢性乙型肝炎一线治疗)伊替尼(非小细胞肺癌靶向治疗药物贝达制药)、吉非替尼(非小细胞肺癌靶向治疗药物阿斯利康)。

第二轮谈判将于2017年由社会事务部牵头..谈判成功率81.8%，其中西药31个，中成药5个，首次涉及44个品种，36个品种..与2016年平均零售价格相比，谈判药品平均降幅达到44%，最高达70%，大部分进口药品谈判后支付标准低于周边国际市场价格，大大减轻了我国患者的医疗费用负担..卫生部还保留了价格调整的权利，这是一种周期性调整，预计有效期为两年(至2019年12月31日)，如果有仿制药或仿制药，且价格低于医保支付，则对医保支付价格进行动态调整。

2018年国务院第三轮机构改革将由人力社会事务部城镇职工和城镇居民基本医疗保险生育保险责任国家卫生计生委新农合医疗责任国家发改委医药医疗服务价格管理责任民政部医疗救助责任整合新组建国家医疗保障局改变医疗卫生多发局面 文水控制。国家医保管理局开始主导第三轮医保准入谈判，涉及12家公司18个抗癌药品种，其中16个为进口，2个为国产，包括正大天青的安洛替尼和恒瑞医药的培门东酶注射液..最后，有17个品种(诺伐替斯鲁科替尼未谈妥)，平均价格下降94.4%-56.7%，幅度为71.02%-39.21%;最多有4个抗癌药物品种的诺华，包括尼罗替尼注射液用醋酸奥曲肽微球和培佐帕尼片，被列入健康保险目录(pfe.us)..

第四轮国家医保局牵头本轮国家医保准入药品谈判，参与谈判品种最多的企业前期谈判共涉及150个品种，70余家企业，其中新增谈判品种119个，合同续签谈判品种31个(2017年第二轮)..从整体减幅来看，97个品种的平均减幅约为51.2%，与前三轮基本持平，新品种平均减幅为60.7%，新品种最大减幅为58.8%，低于前两次入盟谈判(分别为81.8%和94.4%)。

(2)(2)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(3)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5)(5(5)(5)(5(5)(5)(5)(5)(5(5(5(5)(5)(5)(5)(5(5(5(5)(5(5)(5(5(5)(5(5)(5(5(5(5)(5)(5)(5(5)(5(5)(

本轮医保准入谈判也在省医保目录补充权限内，取消大环境近期通过部分省市加入医保目录的中药独家品种压力较大..国家医保目录新政策给出3年消化原调整品种，这意味着只纳入部分省市医保目录但未纳入国家目录的品种将在3年内退出医保目录。几乎所有的独家中药品种的谈判，通过在当地省市目录中加入国家医保目录，将消除未来的不确定性，有利于国家医保渠道的销售量。如金华清肝颗粒在2019年版基本药物目录之后经过国家医保谈判纳入国家医保B类目录..

降低昂贵专利药品的价格被列入医疗保健目录，这大大降低了患者的自付成本，以提高药物的可获得性。以盐酸阿洛替尼为例

医保谈判前盐酸阿拉替尼患者平均价格223元/丸(49980元/瓶(150mg/224片)，每年64.3万元..考虑盐酸阿利替尼(anssansa)赠送慈善项目——第一年国内患者最多买5盒8盒;第二年最多买4盒9盒;第三年最多买4盒免费9盒药患者最多每年买25万第二年20万左右..

虽然最终降价的盐酸阿拉替尼是保密的，但根据医疗保健机构公布的数据，癌症和糖尿病等治疗的平均降幅约为65%。假设65%的平均降幅小于10%(8.8%)，而自费购买的药品价格为223元/粒。盐酸阿列替尼的价格最终可能为78.1元/粒医保患者每年用药不足10%(8.8%);医保患者每年用药不足66.9元/粒医保患者每年用药不足19.5万元/粒，与第二年自费购药相差约22%。鉴于盐酸阿莱替尼作为全球(2015年美国)和国内(2018年8月)新上市的第二代ALK抑制剂以及盐酸阿莱替尼相对于第一代ALK抑制剂药物kezotinib(疾病控制率、客观缓解率、无进展生存率和副作用发生率等)的明显临床优势。我们估计，在这一轮医疗保健准入谈判中，盐酸阿莱替尼的实际减少率约为70%。

按照各省市国家医保B类药品60%的实际报销比例，医保患者每年的药品服务金额将降至7.8万元/人，降价前第一年的服药费用只有31.3%纳入医保，将大大减少患者个人缴费，提高药品可及性。

保健准入谈判为昂贵的创新药物和独家获得保健目录提供了新的途径，是解决销售创新和独家药物痛苦的好办法。此外，尽管相对于谈判前零售价格的明显下降，医保支付价格相对较大，但考虑到大部分抗癌药已不再面向医保患者，医保支付实际价格在考虑慈善赠药后并未明显低于自费购药均价。

实现医保渠道的快速实现..从2017年保健品谈判品种的销售情况来看，康源药业银杏二萜酯葡萄糖胺注射液的谈判价格下降了50%，但2018年销售样本量是上年的6.5倍..以2018年谈判中成功品种的销售为例..阿洛替尼的价格在上一年降低了1188倍。创新药纳入医保后销售高峰期需要7-9年甚至10年才能实现..

虽然我国从2001年开始在全省公立医院实行药品集中招标采购，但很难找到平衡各方利益的办法来降低中药企业的价格，以降低价格阻力，但很大一部分原因是，即使通过招聘和采购分离，采购量也无法保证，医药企业也很难获得市场份额的增加。

2018年，在上海皮带数量采购经验的基础上，国家医保局协商首批_

量的购买在一定程度上平衡了医药供需双方的利益..药企可以按量价销售，以量补价，以保证医药企业的销售成本能够投入更多的研发资源;作为医保最大支付方的国家医保局已经表明，医保基金腾出支付空间，将更多临床有效的创新药和专利药纳入其中;作为最终医疗需求方，患者受益最大。

2018年首次由国家医保局牵头采购带量在_

12月6日，第三轮药品带量采购论坛在上海举行。目前，参与波段采集的超评级品种仅有25个，仅占仿制药一致性评价目录289个的8.6%..目前，我国仿制药一致性评价工作已进入正常状态，根据国家药监局披露的数据截至11月底国内仿制药评审通过一致性评价123个品种，其中产品法规323个..此外，按照原标准批准的66个仿制药品种共包括113个产品规格。

我们预计，第三轮征集品种将优先对药品和原研药进行过评价。超过(含)个品种通过评价的企业数量如二甲双胍仿制药名称共21家，通过一致性评价的企业包括11家缓释剂型和10家常用抗生素品种。通过一致性评价的企业数量也较多，预计相关品种与收购价格博弈更加激烈。

在吸取前两次经验的基础上，我们将优化和保证收集的效果，避免对实体的影响。以中标机制为例，首轮%u

还给出了一些未列入国家收藏目录的高消费材料和药品政策的试点探索时间表。11月15日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》(以下简称《通知》)。此外，《通知》还将以个人或跨地区联盟方式推进地方征收试点探索，率先在9月底前探索明年首批11个医改试点省份。

量采购对企业来说是一把双刃剑，采后品种的国内市场规模明显萎缩，但同时销售的减弱也为一些国内制药企业提供了替代和提高市场份额的机会..

从整体上看，集采品种的国内市场规模将明显萎缩..所有品种广泛应用于临床，降低品种整体销量增加有限降价将导致品种整体市场规模相应萎缩..以2型糖尿病药物阿卡波糖为例，根据IMS数据，阿卡波糖系列2018年全国终端市场销售规模约70亿元。根据河北省城乡居民高血压糖尿病门诊药品集中采购的最新选定结果，杭州中美华东阿卡波糖片(50mg)将根据第三轮价格下降情况，将阿卡波糖片(50mg)总市场规模比最新中标价61元/片(湖北)大幅降低至30亿元左右。

首先，高市场份额的医药公司将面临市场份额和销售的双重下降挑战。从上一个渠道到王代，再到王代的成本控制，不需要有数量收集的企业销售仿制药的竞争优势; 在销售弱化后，让同一品种的所有生产企业回到同一起跑线上，以同一渠道优势削弱成本控制，是赢得法宝的中小企业或品种市场份额低的企业可以进行价格交换，但原有的高市场份额的国外制药企业或一些国内制药企业将无法避免继续面临市场份额的竞争压力，继续增加价格空间，巨大的市场份额和销售下降。

以综合降价64%计算(首套房平均降价幅度

第二国内仿制药公司国产替代机会..我国许多医药行业小企业和零散企业的特点是明显的，大多数企业销售渠道的短板明显导致了一个怪圈，即一些国外仿制药品种的制药巨头在我国占据了主要市场份额，价格通常高于国内仿制药。国内企业的明显优势是可以将更多的精力和资源集中在产品质量的提高、创新和研发上，处于竞争劣势。

例如，目前阿卡波糖约占中国主要市场的68.75%，占国内制药公司总数的31.25%，其中中美占29.02%，其余制药公司不到3%。进入收藏目录后，国内阿卡波糖将在产能充裕的前提下继续抢占拜耳市场份额..

国外医药巨头有着明显的意图，希望通过医保准入谈判抢占中国市场..从四轮国家医保准入谈判最终进入企业，国外医药巨头占绝大多数医保准入谈判为最大赢家..第一轮谈判涉及三家公司，两家是外国制药巨头(阿斯利康)。美国)和GSK(GSK)。美);第二轮36家谈判来自国际医药公司罗氏的31个品种的西药是4个品种谈判的最大赢家;第三轮17家谈判的抗癌药只有恒瑞培门冬酶注射液(爱阳)和正大天清盐安替尼胶囊(福可维)其余产品均为国际医药巨头诺华(NVS)..美国)和辉瑞在上一轮谈判前分别进入各种四家和三家;最新一轮谈判涉及37个医药新品种的医药(包括医药)我国只有15家医药巨头。四轮医保谈判共产生103个品种的西药和生物药，其中73个品种占70%以上。

我国医药制造业真正迎来全球竞争时代，一方面仿制药业务将继续在政策压力下面临采购量销售弱化成本控制成为关键，另一方面在创新药领域国际医药巨头通过医保准入谈判抢占国内市场，在一定程度上挤压国内医药企业创新药后续市场空间。国外医药巨头完成了全球市场布局，但我国医药企业大多没有做好全球竞争的准备，除了部分出口导向的制剂外，国际出口还比较少，大部分国内单一市场主要是内需依赖性比较明显，如医药巨头恒瑞医药外区2018年收入仅6.5亿元占总收入的3.7%。

典型品种如丙肝用药在最新一轮医保准入谈判中..在竞争谈判中

医药公司原估值体系在国家谈判体系下面临调整(有批量购买医保准入)..之前大品种行业以进货渠道为王进成本控制为王代制剂一体化企业有更多成本控制国内仿制药上市公司估值未来逐步向国外仿制药企业倾斜..创新药物的竞争是，王梅图/更好和大分子生物相似物种在谈判中面临适应症品种拥堵，可能采取疾病集团竞争性谈判模式，如本轮医疗保健准入谈判中对丙型肝炎治疗药物和糖尿病药物品种进行更具竞争力的价格竞争，最终谈判中对丙型肝炎治疗药物的价格平均下降85%以上，糖尿病治疗药物平均下降65%左右。非小细胞肺癌适应症也面临品种拥堵现通过医保准入谈判有8种治疗非小细胞肺癌药物纳入医保目录..一方面，创新药的数量有利于健康保险，过度拥挤品种的适应症不纳入健康保险目录或未来仍在研究中的品种销售面临挤压创新药企业DCF折扣估值的调整。

对于过于依赖单一品种的企业来说，仿制药的采购能力并不好，特别是早期市场份额的大品种面临着价格的巨大下降，市场份额正在萎缩。目前，25个品种的采购仍然有限，即使考虑下一轮采购，35个品种的有限企业产品线丰富、均衡，以稳定单一品种由于单一品种的采购导致的市场规模下降，原材料和制剂龙头企业具有成本优势。

此外，销售弱化后，企业可将更多资源集中于创新研发大型企业在创新研发上的历史积淀，第一优势更加明显，更注重新药全球同步研发和上市进入欧美市场，减少国内医保降价的影响。如恒瑞医药停止了大量仿制药的研发将投入更多的资源用于创新药的研发。